大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械电商运营规范最新的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械电商运营规范最新的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械法规有哪些?
  2. 电商医疗器械类目好做吗?
  3. 二类医疗销售网上备案流程?
  4. 卖医疗器械需要什么条件吗?和卖别的货物有什么区别吗?需要什么手续?

医疗器械法规有哪些

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录

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医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法

医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法

中华人民共和国标准化法

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中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国合同

医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良***监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知、关于贯彻落实《***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例以及地方药监局(福建网站上关于医疗器械的规定

医疗器械法规分为行政法规、部门规章和工作文件。

行政法规只有一个,即《医疗器械监督管理条例》。

部门规章较多,如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良***监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局***查询。

工作文件就更多了,如国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号,国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 (国药监械注〔2019〕33号),国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局***查询。

电商医疗器械类目好做吗?

医疗产品主要是分为两类,1是医疗耗材,2是医疗器具。

医疗耗材这个技术含量不是特别大,需要的就是人脉关系,但是量大,就像是电子消费市场,量大利润低,特别是还要进医院这种挤爆脑袋的行业

医疗器具这个了解就像是卖房子,一月卖几套甚至一套就有的钱赚了。但是压力会比较大,特别是对于初入销售行业,人脉有限,压力太大。

二类医疗销售网上备案流程

二类医疗器械网上备案流程:

一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者职称证明;

3、组织机构与部门设置说明;

卖医疗器械需要什么条件吗?和卖别的货物有什么区别吗?需要什么手续?

首先得有医疗器械经营许可证,其他的也必须有(营业执照,税务登记证),如果社保登记证会更好,招标的时候用,有的标对注册资金等也有要求,投入的应该不少,但是医疗器械确实利润很丰厚

到此,以上就是小编对于医疗器械电商运营规范最新的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械电商运营规范最新的4点解答对大家有用