大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于跨境电商口罩测试的问题,于是小编就整理了2个相关介绍跨境电商口罩测试的解答,让我们一起看看吧。
口罩合格证有什么标准?
2020年7月1日,GB 2626-2019正式实施。
GB 2626-2019标准替代GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。
该标准将对口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求。
请注意你的检测报告、合格证、包装盒等相关材料。
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布,是我国首个民用防护口罩国家标准,于2016年11月1日实施。
该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等,主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。
该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定,以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。
医用口罩注意事项
1、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:生产工厂名、产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。(缺一不可)
2、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准,产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。非医用口罩包装上不能出现医用字样(中英文),例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩。
3、口罩印上成份按照百分比(优先按照医疗器械注册证,没有的可以按照检测报告,相加要等于100%。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%)。
4、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。
、口罩的分类及生产质量标准
根据相关规定,可将口罩按照“非医用”、“医用”进行分类,企业生产各种口罩应当严格按照其类型质量标准进行:
1.非医用口罩
KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB 2626—2006,根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于 特种劳动防护用品。
注意:KN95/N95口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的一线防护,没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。
2.医用口罩
可分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
小贴士
(1)KN是中国标准,口罩分为KN类和KP类,KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物,KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物;
N是美标口罩,由美国国家职业安全卫生研究院(NIOSH)分级;
疫情期间,跨境电商平台卖的医疗器械物资(口罩,手套等),海关会严查扣掉吗?
我先回答口罩类的吧
欧洲 PPE认证的申请:
口罩需依据欧洲个人防***规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请,口罩主要分类FFP2、FFP3。
企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
美国 NIOSH认证的申请:
需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。
到此,以上就是小编对于跨境电商口罩测试的问题就介绍到这了,希望介绍关于跨境电商口罩测试的2点解答对大家有用。