大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家跨境电商进口药品的问题,于是小编就整理了2个相关介绍国家跨境电商进口药品的解答,让我们一起看看吧。
进口药有电子监管码吗?
这个要看是什么进口药品了。有的药品还没列入电子监管码中管理,该药品就会没有电子监管码的。
监管码由省局统一发放,企业根据生产计划向省局申请,并经扫描与每盒、每箱药品匹配后回传到省局数据库,发货到批发企业时,再扫入发货信息;批发企业销售时还要再扫,这是一一对应的,任何一个环节不匹配,则扫不出来,如果要***,必须从药品生产企业开始,药品生产企业不会去做这种事的。所以,一般能扫出来的药品不太可能是***的。
药品电子监管是利用计算机网络技术、编码技术等信息技术手段,给药品唯一的电子监管码。药品电子监管码是20位的一维条形码,包含了药品名称、生产企业、规格、生产批号、有效期等基本信息。
国家食品药品监管局信息中心信息规划处处长王迎利介绍,利用电子监管网络,监管部门可实时掌握药品生产、流通、库存情况,发现问题药品时,可及时追溯召回;社会公众可在购买药品后,通过电话、手机短信、网上查询等多种方式,查询药品包装上的电子监管码,了解药品相关信息,帮助辨别药品真伪。
有!
电子监管码可以真实记录每一盒、每一箱、每一批药品的生产经营库存以及流向等情况,如果出现问题,可以快速的查询追溯到每一个小药盒。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说,进口药物加入电子监管的行列,意味着对于药物电子监管的追溯召回体系更加健全。
我国从2007年就已开始对***和第一类***实行电子监管,今年2月,307种国家基本药物也被电子监管全覆盖。截止目前,全国已有三分之一的药物加入到电子监管体系。
药品电子监管码类似药品***,可以为辨别药品的真伪提供线索。
根据《国家药品安全“十二五”规划》,2015年年底前,我国将实现药品全品种、全过程电子监管。不管是进口药品还是国产药品只要加入了电子监管网,公众都可以通过电话查询、手机短信查询,网上查询等三种方式进行查询。
有。
境外制药厂商应按国家食品药品监督管理局《药品电子监管工作指导意见》和《药品电子监管技术指导意见》要求开展进口药品电子监管实施工作。赋码工作(包括建立各级药品包装的关联关系)应在进口药品注册证书载明的生产厂或包装厂内完成。获得批准在境内分包装的品种,可在批准的分包装企业内赋码。禁止在其他场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。因互联网通讯等问题,在境外访问中国药品电子监管网存在困难时,可委托电子监管代理机构代为申请电子监管码,上传赋码、关联关系数据以及药品入库、出库数据,进行核注核销。
国家对进口药从2013年以后开始执行电子监管码。
国家食品药品监督管理局在***上发布通知强调,对于2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物,其境外制药厂商应及时指定电子监管代理机构,并在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的电子监管码赋码工作。
药品电子监管码是一个20位的条形码,包含药品名称、生产企业、生产批号、药品规格、有效期等基本信息。
进口药品需要什么手续和条件?
如果要进口药物,必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。如果没有《进口药品注册证》,则不能进口药物。进口药品时,需要提交以下资料:《进口药品注册证》的复印件,如果是***品的话,还需要提交***品、***的《进口准许证》复印件。《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的复印件、原产地证明、签订的采购合同、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告、药品说明书和包装还有标签的式样。